近年來，隨著中國各項鼓勵創新的政策紅利不斷釋放和企業自主研發能力的提升，中國創新藥加速“出海”。6月19日，在由中國醫藥保健品進出口商會于上海舉辦的創新藥“出海”座談會上，與會各方研判創新藥“出海”最新形勢，分享創新藥“出海”過程中的經驗和思考，交流面向 “一帶一路”共建國家的“出海”機會，并指出，中國創新藥 “出海”之路充滿機遇也充滿挑戰，需要加強政策引導，多方合力加以應對。
多年來，中國醫藥產業通過積極參與國際分工，獲得了寶貴經驗。特別是在國家創新驅動發展戰略的引領和“重大新藥創制”科技重大專項支持下，伴隨國際人用藥品注冊技術協調會(ICH)國際協調和指導原則在中國逐步轉化實施，中國新藥研發和臨床試驗研究標準和規范的國際化水平不斷提升。
越來越多的中國創新藥企業經受住了市場的考驗，形成了具有國際競爭力的產品和技術，并在全球創新藥交易中扮演著重要角色。隨著創新藥“出海”和國際合作的不斷推進，中國的醫藥創新成為全球醫藥產業鏈中不可或缺的一環。中國的創新藥走向海外，為更多國家和地區的人民帶去了健康福祉。
但總體而言，海外市場對中國創新藥的認可需要時間，創新藥海外上市準入難度大、周期長；國際環境復雜嚴峻，醫藥行業仍缺乏風險防范意識和應對機制；共建“一帶一路”國家等新興市場間的差異較大，對其醫藥政策研究還不夠深入等。
針對創新藥“出海”遭遇的痛點，與會企業希望尋求有針對性的政策支持優質企業“走出去”，服務 “一帶一路”共建國家；進一步推進醫藥監管制度改革，將全鏈條支持創新藥發展的各項政策舉措落到實處；積極完善創新藥專利保護制度，更好地發揮其對創新的激勵作用；進一步加強國內外藥監部門間的政策溝通交流，推動醫藥產業國際化發展。同時，呼吁推動企業抱團出海，進一步擴大中國醫藥產品的海外影響力。
醫保商會副會長王茂春表示，醫保商會將積極推動政府部門、行業機構和醫藥企業三方共同發力，務實推進中國創新藥的國際化發展。
針對企業的政策訴求，與會的相關政府部門代表表示，將分類、分階段給予精準支持，推動提升國產創新藥的數量和質量，積極支持已在海外上市的創新藥和開展國際多中心臨床試驗的創新藥進一步拓展市場；拓寬國際市場準入路徑，培育具有全鏈條競爭優勢的企業；為中國創新藥企業尋求海外合作伙伴搭建醫藥國際合作機制和平臺，加速藥品在海外的注冊和商業化；支持中國醫藥企業優勢互補，抱團出海。(來源：國際商報 湯莉）